COVID-19 - ОСНОВНИ НАСОКИ И ПРЕПОРЪКИ
Осъзнаваме, че светът се намира в необичайна и стресираща ситуация. Това важи с особена сила за пациентите, страдащи от сериозни и социално значими заболявания и лекуващите ги лекари. Тъй като пандемията на COVID-19 продължава да се развива, ние се ангажираме да правим всичко възможно, за да осигурим достъп на пациентите до нашите лекарства, да запазим спокойствието и здравето на нашите служители и техните семейства, да помогнем на партньорите и общностите, с които работим, и да намалим броя на хората, изложени на вируса. Медицинските специалисти по цял свят работят неуморно на фронтовата линия, за да постигнат това, и бихме искали да изразим дълбоката си благодарност към тях.
Във връзка с извънредното положение в страната, сме подготвили кратка информация по въпросите, които най-често получаваме в момента, с надеждата да внесем малко спокойствие и яснота във вашето ежедневие.
Има ли проблем с доставките на лекарства на Амджен във връзка с пандемията от COVID-19?
Амджен продължава да осигурява непрекъсната доставка на лекарствени продукти за пациенти по целия свят и понастоящем не се очаква недостиг на лекарства във връзка с пандемията от COVID-19.
Аз съм медицински специалист и се нуждая от допълнителна информация във връзка с конкретен лекарствен продукт на Амджен. Към кого да се обърна?
В случай, че сте медицински специалист и имате допълнителни въпроси относно лекарствен продукт на Амджен, можете да се свържете с нас на e-mail: eu-bg-medinfo@amgen.com или на тел: +359 2 424 7440
Можете да намерите ФОРМА ЗА ИЗПРАЩАНЕ НА МЕДИЦИНСКО ЗАПИТВАНЕ ТУК.
Как мога да съобщя за нежелана лекарствена реакция?
В случай, че искате да съобщите за нежелана лекарствена реакция с продукт на Амджен, можете да се свържете с нас на e-mail: safety-bulgaria@amgen.com или на тел: +359 (0)2 424 7420. Спешен телефон извън работно време: +359 882 264 227
Можете да намерите ФОРМА - СЪОБЩЕНИЕ ЗА НЕЖЕЛАНА ЛЕКАРСТВЕНА РЕАКЦИЯ ТУК.
Амджен България и Изпълнителната Агенция по Лекарствата (ИАЛ) Ви напомнят, че съгласно изискванията на Закона за лекарствените продукти в хуманната медицина, медицинските специалисти са длъжни да съобщават на притежателите на разрешението за употреба и на ИАЛ всяка подозирана сериозна или неочаквана нежелана лекарствена реакция. Подробна информация за изпращане на cъобщенията е поместена на интернет страницата на ИАЛ.
Провеждане на и участие в клинични проучвания
- Ако сте пациент, участващ в клинично проучване, с оглед на динамичното развитие около COVID-19, ви съветваме на първо място да се свържете с главния изследовател на центъра, който посещавате, за информация и насоки относно текущата ситуация в центъра и провеждането на визити и манипулации.
- Все повече центрове ограничават посещенията на място и отлагат стартирането на нови изпитвания, за да предпазят както пациентите, така и персонала на центъра от възможна експозиция на COVID-19. Тази информация отново можете да получите от главния изследовател или екипа по проучването в съответния център.
- Предвид опасенията за безопасността около COVID-19 и свързания с това риск за поддържане на обичайните дейности, свързани с клинични изпитвания, взимаме конкретни мерки и решения за всяко отделно проучване спрямо неговата специфика, за да сведем до минимум риска за всички. В тази връзка набирането и скринирането на пациенти в клинични проучвания, за които има съмнение дали центровете ще могат да осигурят безопаснотта на пациентите и качеството на събраните данни, биват временно преустановени.
- Продължават дейностите по клинични проучвания, засягащи сериозни животозастрашаващи състояния, там, където условията и ресурсите на центъра позволяват безопасното обслужване и мониториране на пациентите.
- Пациентите, които вече са включени в клинични проучвания, продължават да получават изпитваното лекарство, като към момента не се предвиждат проблеми с доставките и недостиг на лекарства.
- Дейностите по подготовка на предстоящи клинични изпитвания продължават с цел да бъдем готови, когато настъпи подходящ момент за тяхното стартиране.